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藥品上市許可持有人制度:有哪些繞不開的門檻

醫(yī)藥網(wǎng)1月21日訊 讓上市許可和生產(chǎn)許可分離永久黄网免费视频,研發(fā)者不必投資建廠就能把研發(fā)成果變成醫(yī)藥產(chǎn)品欧美精品黄色视频,但在專家看來這些并不簡單——

 

   “實(shí)際生產(chǎn)者,能否保證藥品的品質(zhì)精品国产丝袜自在线拍动漫?經(jīng)銷商在運(yùn)輸在线免费视频网址、儲存過程中,能否符合藥品屬性的要求大胆欧美熟妇XXXXXXX?”近日日韩一区在线AⅤ,北京市食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊處處長胡美芳在接受科技日報(bào)記者采訪時說,“藥品上市許可持有人(MAH)制度国产综合app免费观看,并不是外界想象的那樣簡單”国产午夜无码精品免费看。

 

  MAH制度,是當(dāng)今國際社會普遍實(shí)行的藥品管理制度亚洲色图,乱伦小说。除了藥品企業(yè)之外免费无码国产一级,該制度還允許藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員取得藥品批準(zhǔn)文號,與生產(chǎn)企業(yè)相分離欧美大胆性生活。這樣一來在线无遮挡又爽又刺激的视频,研發(fā)人員既可以減少生產(chǎn)條件設(shè)施的投入,又可獲得更多的回報(bào)欧美射射色。1月14日,北京市食品藥品監(jiān)督管理局向社會公布多色视频成在线观看,藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作啟動野外A片黄色網址。

 

  但在胡美芳看來,“MAH制度涩涩涩亚洲日韩一区二区,在中國面臨著諸多挑戰(zhàn)亚洲国产97在线精品一区。如何就藥品全生命周期的安全性、有效性和質(zhì)量可控性對公眾負(fù)責(zé)女子裸体网站,成為北京先行先試時繞不開的門檻”精品91。

 

  靠譜的生產(chǎn)者在哪里?

 

   “由于上市許可和生產(chǎn)許可捆綁在一起狠狠亚洲超碰狼人久久老人,為把研發(fā)成果轉(zhuǎn)化為可使用的醫(yī)藥產(chǎn)品久久国产AV综合,研發(fā)者或投資建廠,導(dǎo)致成本擴(kuò)大亚洲综合一区二区三区无码,無力再從事其他新藥研究免费观看A级毛片在线播放。”輝瑞中國企業(yè)事務(wù)部總監(jiān)馮丹龍分析,“生產(chǎn)企業(yè)為追求市場效益欧美成年人性视频,不斷擴(kuò)大藥劑生產(chǎn)的品種并建設(shè)新的生產(chǎn)線天天爽天天插夜夜摸日日干,造成藥品生產(chǎn)重復(fù)建設(shè)和生產(chǎn)設(shè)備閑置率過高的虛假‘繁榮’現(xiàn)象亚洲色图国产,而政府監(jiān)管部門也會有大量的時間浪費(fèi)在了重復(fù)審批上。”

 

  作為全國政協(xié)委員日本免费一级高清婬日本片欧美,她曾在全國兩會上呼吁CaoPoron草棚在线视频,建立藥品上市許可持有人制度。不過丰满又黄又爽少妇毛片,她也強(qiáng)調(diào)免费进入黄色网站,建立上市許可持有人制度,不能直接照搬歐美的做法高清在线午夜日韩视频观看,而應(yīng)考慮我國的現(xiàn)實(shí)國情和該制度可行性問題九一人人操人人摸。

 

  這個“可行性問題”,胡美芳表述為“面臨的挑戰(zhàn)”欧美vs一级片。

 

   “除了藥品企業(yè)以外中文字幕精品一区二区日本,藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員也可以申請并取得藥品批準(zhǔn)文號。但問題來了尤物在线无码视频观看网址,如何尋找合格的生產(chǎn)者女优网址?實(shí)力強(qiáng)的藥企為什么要為你貼牌生產(chǎn)?能為你生產(chǎn)的企業(yè)是不是實(shí)力較弱欧美日韩国内?”胡美芳說青草视频免费。

 

  2015年11月4日,第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第十七次會議通過国产亚洲精品ⅴa在线观看,授權(quán)國務(wù)院在北京国产色清、天津、河北等十個省亚洲一区免费视频、直轄市開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)作爱超A级黄色视频。試點(diǎn)期限是3年。

 

  對于北京的先行先試亚洲国产一区二区三区,胡美芳說欧美日韩在线观看二区视频,“如何與實(shí)際生產(chǎn)者簽訂合同?如何監(jiān)控生產(chǎn)者的生產(chǎn)行為亚洲中文九九九?如何履行產(chǎn)品安全質(zhì)量放行的職責(zé)自拍视频偷拍天堂?這些都需要藥品上市許可持有人把好關(guān)。因?yàn)橐坏┏霈F(xiàn)問題在线嘿咻,持有人要對藥品質(zhì)量安全承擔(dān)全部責(zé)任五月综合色色。”

 

  如何尋找合格的經(jīng)銷商?

 

   “一個人哪能搞定那么多国产一级啪啪视频免费观看?研發(fā)機(jī)構(gòu)人人人色人人在线视频、科研人員不可能全都懂,這就需要經(jīng)銷商幫忙。但經(jīng)銷商在運(yùn)輸www.99riav.1vip、存儲時欧美性爱三级影片免费在线看网站,是否嚴(yán)格按照藥品屬性做事,我們怎么進(jìn)行監(jiān)管久草性爱中文黄片免播?”一個不愿透露姓名的科研人員說欧洲黑人黄片。

 

  如何尋找合格的經(jīng)銷商?這正是胡美芳的擔(dān)憂的第二個問題色久悠悠中文字幕。“個人做持有人下载安卓版蘑菇影视最新版,目前基本不具備實(shí)際操作的可行性,在國際上也很少精品自拍第2页在线。因?yàn)槟芰拓?zé)任是畫等號的销魂美女一级毛片。所以,個人千萬不要盲目進(jìn)入私人福利影院。尋找美女黄网在线视频免费观看、監(jiān)管合格的經(jīng)銷商,這是持有人必須要面對的挑戰(zhàn)”欧美激性。

 

   “不同藥品国语对白偷拍偷窥,對于溫度、濕度等條件美女被操出水高潮网站,有著差異化的要求免费A片视频日本一区二区三区。經(jīng)銷商怎樣保障,可能會影響藥品的質(zhì)量和功效国片黄色视频免费观看。藥品上市許可持有人人人爱人人操怕怕,應(yīng)該如何監(jiān)管經(jīng)銷商?”胡美芳說亚洲人成亚洲精品,“這需要雙方在合同中做好約定高清免费A片一级毛片软件,也需要持有人提前做好準(zhǔn)備”。

 

  對于持有人自身的準(zhǔn)備偷拍亚洲,胡美芳認(rèn)為在线www.av,第一黄色视频在线免费观看黄黄网站,要研究國家藥品經(jīng)營企業(yè)資格欧美一级婬片欧美人妻、分銷政策等規(guī)定,確定自己的經(jīng)銷模式午夜性爱视频在线;第二怡红院精品视频在线观看极品,尋找條件設(shè)施、管理水平符合自己產(chǎn)品需求的經(jīng)銷商www.aigou1314.com。

 

   “如何履行藥品安全性監(jiān)測的職責(zé)一区二区看美女视频。?如何履行對要藥品安全性持續(xù)研究的職責(zé)?如何履行藥品監(jiān)督管理法律法規(guī)所規(guī)定的相關(guān)職責(zé)?”胡美芳說久久久这里有精品视频,這些都是MAH制度繞不開的門檻美女图片一级卡片。

 

  誰來幫忙化解責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)?

 

   “藥品上市許可持有人責(zé)任很大日本三级网页。那么亚洲全部黄色网站,誰來幫忙化解責(zé)任風(fēng)險(xiǎn)?”一名來自政府的管理者說黑人永久免费刺激视频,“目前黄色黄色黄色黄片黄片视频黄片视频黄片,我國還缺少這樣的商業(yè)保險(xiǎn)”。

 

  對于引入并建立上市許可持有人制度日韩二区网站,馮丹龍認(rèn)為91人人,必須建立三項(xiàng)配套制度。

 

   “第一黄色视频网址大全,建立藥品不良反應(yīng)救濟(jì)基金制度aaa片网址,藥品批準(zhǔn)文號持有人必須繳納藥品風(fēng)險(xiǎn)基金,并且通過多種渠道籌集資金国产乱交视频在线,對藥品不良反應(yīng)受害者給予必要救濟(jì)疯狂做受XXXX特大;第二,探索強(qiáng)制性的藥品傷害商業(yè)保險(xiǎn)制度亚欧美福利一区二区三区,藥品批準(zhǔn)文號持有人必須強(qiáng)制性購買商業(yè)保險(xiǎn)99久久久精品免费人妖,加強(qiáng)其責(zé)任承擔(dān)的能力;第三最新自拍网站,落實(shí)‘先民事賠付再行政罰沒’的特殊民事制度男女超爽无遮挡全过程免费,同時建立懲罰性賠償制度,更好地保障受害者權(quán)益日韩黄色性爱视频。”馮丹龍說免费毛片视频网。

 

   “目前,美國等國已有比較完備的商業(yè)保險(xiǎn)免费黄色网站在线播。但在我國黄色国产网站国产,針對藥品上市許可持有人制度,一切剛剛起步美女一级性爱片。如何履行因上市藥品缺陷對消費(fèi)者造成損害的賠償責(zé)任国产精品_国产精品_国产精品?如何購買商業(yè)保險(xiǎn)?購買多大份額2019av天堂?如何尋找一些金融機(jī)構(gòu)給予擔(dān)保国产精品激情视频?出現(xiàn)責(zé)任時,賠付的額度如何確定看免费A级视频?這些都是我們面臨的新課題日韩操逼视频。”胡美芳說直接看的黄色网站污污污十八。

 

   “建立藥品上市許可持有人制度,這是藥品監(jiān)管體制創(chuàng)新的重要和關(guān)鍵舉措免费看A级黄色视频,也是我國藥品監(jiān)管體系改革的一個突破口美女的隐私秘视频网站喷水。新制度可在一定程度上緩解目前‘捆綁’管理模式下出現(xiàn)的問題,激發(fā)研發(fā)人員的積極性清纯唯美欧美色图,從源頭上抑制低水平重復(fù)建設(shè)亚洲国产精品色一区二区三区色牛,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級改造。”胡美芳說美国无码一级视频,“這是一項(xiàng)新的改革最新99在线拍视频,我們必須要正視困難,并下決心去解決問題亚洲性爱有码。”